以下是我们对COVID-19疫苗开发和安全性的了解

不久前，世界甚至还没有听说过COVID-19，更不用说SARS-CoV-2(导致该病的新型冠状病毒)了。现在，在美国，有三种现成的COVID-19疫苗。

这是值得注意的，因为疫苗的开发通常需要数年，而不是几个月——开发、生产和部署数百万剂疫苗是一项艰巨的任务。

在这里，专家们描述了COVID-19疫苗必须克服的一些挑战，以及我们目前对三种可用疫苗的了解。

疫苗开发是一个艰苦的过程，而且并不总是有回报。

2013年3月《公共科学图书馆•综合》这项研究调查了疫苗研发过程中涉及的风险，发现疫苗平均需要近11年的时间研发，进入市场的几率为6%。

有时，即使是最协调一致的努力也会失败。2013年8月疫苗回顾了开发人类免疫缺陷病毒(导致艾滋病毒/艾滋病的病毒)疫苗的全球倡议。30多年过去了，我们仍然没有预防这些感染的疫苗。

因此，值得注意的是，美国现在有三种疫苗被授权用于紧急使用，另外两种疫苗的临床试验正在进行中疾病控制和预防中心(CDC)。

我们是怎么走到这一步的?2020年5月，联邦政府启动了曲速行动，这是一项前所未有的举措，允许疫苗开发人员同时执行某些任务，而不是按顺序执行。根据2020年10月的一篇社论，其目的是加速疫苗的开发，“而不限制健全的科学和监管标准所需的关键步骤”新英格兰医学杂志．

仅仅7个月后，也就是2020年12月美国食品和药物管理局FDA发布了首个COVID-19疫苗的紧急使用授权(EUA)。

根据世界卫生组织的说法，没有一种疫苗是100%有效的世界卫生组织．年度流感疫苗例如，可以将患流感的风险降低40%至60%疾病预防控制中心．

对于COVID-19，食品及药物管理局寻找一种疫苗，可以预防疾病或降低至少50%接种疫苗的人的严重程度。

“这是紧急使用授权的最低门槛，”他说Amesh Adalja，医学博士他是巴尔的摩约翰霍普金斯卫生安全中心的高级学者。

美国现有的三种疫苗远远超过了这些最低阈值。看看疫苗的有效性，根据梅奥诊所：

• 辉瑞公司:95%有效预防COVID-19症状
• 现代化:94%有效预防COVID-19症状
• 强生公司:66%有效预防COVID-19症状，85%有效预防严重疾病

据介绍，美国的疫苗研发涉及多个层面的安全检查，首先是在细胞或组织和动物中进行测试费城医师学院．只有有希望的候选疫苗才能进行人体试验。

第一阶段试验着眼于安全性和免疫反应候选疫苗只在一小群人身上起作用。第二阶段试验涉及数百人。在第三阶段，数万人被随机分配接受实验性疫苗或安慰剂。

早期人体试验的成功并不意味着疫苗注定会获得批准。根据费城医师学会的说法，三期试验可以揭示某些罕见的副作用，这些副作用可能不会在较小的一期和二期研究中出现。

为了评估COVID-19疫苗的风险与收益，FDA打算在试验参与者完成最后一剂疫苗后，审查至少两个月的3期数据。

“通常疫苗的大多数副作用发生在头4到6周，”他说Hana El Sahly，医学博士他是休斯顿贝勒医学院分子病毒学和微生物学副教授，贝勒医学院是Moderna疫苗的3期试验场。

一旦安全数据得到审查并得到FDA的认可，“我们非常确定不会出现任何不良事件，”他说Arthur L. Caplan博士他是纽约市纽约大学格罗斯曼医学院的生物伦理学教授。

此外，确保他们的疫苗是安全的也符合公司的最大利益。他告诉livestrong网站说:“如果他们推出的疫苗出现了安全问题，他们会损失很多钱，也会失去很多投资者。”

美国现有的疫苗都被认为是安全的疾病预防控制中心．已经注射了数亿剂疫苗。对大多数人来说，COVID-19疫苗副作用是次要的和短暂的。

有两个例外:强生/杨森疫苗，一些人经历了过敏反应(一种严重的过敏反应)或血栓形成伴血小板减少综合征(TTS)，根据世界卫生组织疾病预防控制中心．但是这些副作用是非常罕见的:例如，TTS(一种血液凝块)在18至49岁的接种妇女中每100万人中就有7人发生，疾病控制与预防中心指出。

虽然强生的疫苗是一次注射，但辉瑞和Moderna的疫苗需要两剂，其他几种COVID-19候选疫苗也是如此。第一次注射后，几周后再进行第二次注射。

问题是，有些人可能不愿意再打第二针，或者认为他们在第一次注射后就完事了。在疫苗的历史上，“任何两针疫苗都被证明是一件令人头疼的事情。人们不遵守，”卡普兰在有关该话题的媒体吹风会上指出。

有些人可能完全不接种疫苗。

截至2021年6月，42%的美国人是这样的充分接种疫苗据世界卫生组织的数据，美国有一半以上的人至少接种过一剂疫苗梅奥诊所．

当然，目标是让每个人都接种疫苗。为此，政府提供了各种各样的激励措施——从国家级的高额彩票到免费的炸薯条、甜甜圈或有疫苗接种证明的啤酒。

人们正在努力使接种疫苗变得简单方便，比如提供免费儿童保育，延长药房工作时间，鼓励雇主提供现场疫苗接种诊所(许多人在流感季节之前都会这样做)，美国国家公共电台报告。

COVID-19疫苗能持续多久?这是疫苗研究人员——人们喜欢的问题Kirsten Lyke医学博士他是巴尔的摩马里兰大学医学院的医学教授，正在试图回答这个问题。

她一直处于两种不同疫苗临床试验的第一线。每一种都使用信使RNA (mRNA)，她将这种方法比作将一点计算机代码传递到细胞中，指示细胞制造刺突蛋白(在新型冠状病毒表面发现的类型)。当人体免疫系统遇到这种蛋白质时，就会产生抗体。她说，它教会你的免疫系统识别COVID，这样当你遇到病毒时，你的免疫系统就会迅速增强。

莱克博士说:“我们知道它可以产生好的蛋白质，也知道它可以产生好的中和抗体，但我们不知道这能持续多久。”

如果疫苗能产生免疫力，但只能维持几个月呢?卡普兰指出，人们将需要加强注射，这会产生额外的费用和分销麻烦。我们甚至可能了解到疫苗在某些人群中持续的时间更短。例如，它在老年人中消退得更快。他说:“你可能每三个月就得给它们重新接种一次疫苗。”

以下是我们目前对现有疫苗的了解:试验表明，辉瑞公司的疫苗至少有效6个月辉瑞．据英国《每日邮报》报道，已知Moderna疫苗在类似时间内有效新英格兰医学杂志．需要进一步的研究来了解疫苗在6个月后是否有效，以及何时(如果有的话)可能需要加强注射。

在经历了几个月的疫苗短缺和寻找和预约的后勤混乱之后，现在接种疫苗是一个简单的、经常是当天的过程。在CVS药店例如，你可以直接走进去拍照。

在上输入您的邮政编码Vaccines.gov去附近的诊所预约你选择的剂量。

据《世界卫生组织》报道，疫苗在美国是免费的疾病预防控制中心．接种疫苗不需要医疗保险，移民身份也不重要。

-补充报告:Jaime Osnato